Rękaw papierowo-foliowy do sterylizacji bez zakładki 75 mm x 200 m Mediroll

Rękaw do sterylizacji pap-fol MEDIROLL

WSKAŹNIKI PROCESU

- Wyposażone we wskaźniki poszczególnych procesów sterylizacji określające przebieg procesu.
- Wskaźniki sterylizacji parą wodną STEAM, tlenkiem etylenu EO oraz formaldehydem FORM .
- Wskaźnik wielkości min. 100 mm2, zgodnie z normą PN-EN 868-5.
- Z uwagi na nieprzepuszczalność folii dla czynnika sterylizującego oraz na warunek, iż wskaźnik chemiczny procesu powinien być tak umieszczony, aby był poddany takim samym warunkom sterylizacji jak sterylizowany wyrób, wszystkie wskaźniki zostały umieszczone poza przestrzenią pakowania, na papierze od strony folii, w obrębie zgrzewu fabrycznego.
- Jednoznaczna zmiana zabarwienia wskaźnika wskazuje na przebieg procesu sterylizacji:

rożowy STEAM brązowo-czarny
niebieski EO żółto-brązowy
bordowy FORM zielony

NADRUK

- Ekologiczny, umieszczony w obrębie zgrzewu fabrycznego, na papierze od strony folii, poza powierzchnią przeznaczoną do bezpośredniego kontaktu z wyrobami sterylizowanymi, zgodnie z normą PN-EN 868-5.
- Odstęp pomiędzy powtarzającym się nadrukiem na rękawie jest nie większy niż 155 mm, zgodnie z PN-EN 868-5.
-Zgodnie z wymaganiami PN-EN 868-5 każde opakowanie opatrzono zwrotem „Nie używać uszkodzonego opakowania”, odpowiednim numerem serii i rozmiarem, nazwą wytwórcy, znakiem handlowym, kierunkiem otwierania, symbolem wyrobu jednorazowego użycia oraz opisano kolory wskaźników przed i po procesie sterylizacji.
- Umieszczono odniesienie do obowiązujących norm PN-EN 868-3,5 i PN-EN ISO 11607-1,2.
- Czytelne oznakowanie w języku polskim.

WARSTWA FOLIOWA

- Wielowarstwowa, bez rozwarstwień, wolna od porów, wad, substancji obcych i toksycznych zgodnie z normą PN-EN 868-5.
- Optymalna grubość folii – 52 ?m – składająca się z siedmiu warstw łącznie z klejem, wytrzymała i odporna na rozerwanie.
- Przezroczysta folia pozwala na łatwe i szybkie rozpoznanie zawartości opakowania.
- Przy tworzeniu pakietu zielone zabarwienie folii pozwala na wizualną kontrolę jakości zgrzewów – zmiana zabarwienia folii w miejscu zgrzewu na bardziej intensywną.
- Zgrzewalna w temperaturze 150–220°C.

WARSTWA PAPIEROWA

- Papier medyczny o gramaturze 70 g/m2. Dobrej jakości papier pozwala na uniknięcie tzw. podwójnego pakowania.
- Specjalna charakterystyka papieru zapewnia odpowiednią barierę mikrobiologiczną dla drobnoustrojów.

ZGRZEW

- Wielościeżkowy zgrzew redukuje do minimum pylenie włókien oraz zmniejsza ryzyko zniszczenia opakowania podczas załadunku, przechowywania i transportu.
- Zgodnie z wymaganiami normy PN-EN 868-5 całkowita szerokość zgrzewu jest ? 6 mm.

ZNAK CE

- Zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych znak CE umieszczono na opakowaniu jednostkowym, tj.